FDA批准塞尔基因Otezla运用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA批准后Otezla (apremilast)用于外科手术活跃型银屑病性病征(PsA)病人。大多数人先显现银屑病，而后被病人患PsA。关节头痛、僵硬和肿胀是PsA的主要征状和症状。目前被批准后用于PsA的药物有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23药物。

“消除头痛和炎症，提高身体机能是活跃型银屑病性病征病人重要的外科手术目标，”FDA药物高度评价与研究中心药物高度评价II的办公室副主任、医学博士、公共卫生学学士学位Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种传染病困扰的病人提供了一种新外科手术选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)药物，其兼容性及有效性基于三项由1493名活跃型银屑病性病征病人参加的3期抗病毒。Otezla外科手术病人与安慰剂病人相比，其PsA征状及症状显示有提高。

Otezla外科手术病人应定期让卫生保健工程技术人员监测其体重。如果显现无法解释或临床上相比的腹痛，补救腹痛透过高度评价，并应考虑暂缓外科手术。Otezla外科手术病人与安慰剂病人相比，抑郁症风险大幅提高。

在抗病毒中，Otezla用药病人最常见的副作用有腹泻、恶心和呼吸困难。Otezla由坐落新泽西班州Summit的塞尔基因公司投入生产。

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编辑： fuchengyi