口服Apremilast治疗法活动性银屑病关节炎有效

绝大多数反应性PsA症状做apremilast病人后得到RCA20加重

Apremilast是一种新型的最初针对半胱氨酸酶4的多肽物质口服药品，此项研究成果主要评估Apremilast病人反应性银屑病关节（PsA）的有效性和稳定性。这一多中心，随机，双盲，安慰剂对照的研究成果包括都有特征：在月初12周的病人期，症状做安慰剂、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的病人；在月初12周的病人扩展到期，安慰剂组症状再次随机后做Apremilast病人。病人终止后是月初4周的观察期。研究成果的主要终点是在12周时得到American风湿病学都会标准20％提高（ACR20）的症状分之一。稳定性评估包括不好事件（AEs），体格检查，生命体征，研究成果所指标和脑电图。204位PsA症状被随机分配到病人组，其中165位启动了病人期。病人期落幕时（12周），做Apremilast 20mg 每天两次病人组中43.5%症状（p<0.001）和做Apremilast 40mg 每天一次病人组中35.8%症状（p=0.002）得到了ACR20加重，而做安慰剂的症状中11.8%症状得到ACR20加重。在病人扩展到期落幕时（24周），每组（做Apremilast 20mg 每天两次病人组，做Apremilast 40mg 每天一次病人组，及原做安慰剂组症状再次随机后做Apremilast病人组）症状中40%以上成功得到ACR20加重。绝大多数病人期症状（84.3%）和病人扩展到期症状（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不好反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的研究成果所异常和脑电图异常的报道。研究成果者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次病人反应性PsA，经安慰剂对照证实是有效的，且症状的耐受性好。Apremilast病人PsA，在、耐受性及稳定性方面能否达到平衡，有待进一步的研究成果。

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总编： weiyu