美国批准 Sun 制剂 Ilumya 用于银屑病治疗

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 年末 22 日新闻报道，美国食品和药物管理局已批准 Sun 医药该公司的 Ilumya 用于治疗高血压当中度至重度的斑块型银屑病。医生将可以为适用光疗或手脚治疗的高血压开出该药物的处方。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）发挥是基于胺类与 IL-23 亚基结合，抑制其与 IL-23 受体的相互作用，从而抑制促炎细胞因子和丝氨酸的扣留。

3 期临床试验 reSURFACE 的数据推断，100 mg Ilumya 与恳求剂相比在使用两个一个单位剂量后第 12 时为出现显着临床提高，这展现出为皮肤清除率（PASI 75）的评分均超过 75%，以及医生全球评估（PGA）评定大幅提高「清除」或「大多」。

在 reSURFACE 分析当中，74% 在本品三个一个单位剂量的第 28 时更大幅提高 75% 的皮肤清除率，84% 持续给予 Ilumya 100 mg 的高血压在第 64 时为保持 PASI 75，而更进一步随机分组使用恳求剂在此期间治疗的高血压至少 22% 能够保持 PASI 75。

此外，在给予 Ilumya 100 mg 治疗第 28 时更 PGA 评定为「清除」或「大多」的高血压当中，有 69% 的高血压在第 64 时为保持这种评定，而给予再次随机恳求治疗的高血压当中至少有 14% 保持这种评定。

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编辑： 冯志华