全球十大畅销药物预测出炉！这10款均已在全国性获批上市

近日，亚太沿海地区知名样本分析母公司GlobalData释出了《2025年亚太沿海地区亚太区大备受欢迎小儿剂预见》，可瑞约达、讫茱、欧狄沃、瑞复美等2018年下载量超强10亿创一新小儿群起前三名。

据预见，2025年亚太沿海地区亚太区大备受欢迎小儿总下载量超强1215亿美元。此次预见公告牌里面的亚太沿海地区亚太区大备受欢迎小儿剂，现在均已在里面国获批主板。

这10款大备受欢迎小儿均已在本土获批主板

“再也不用去朝鲜背小儿了！”刘强(真名)是一名肝炎病征，在度莫糖肽(萘：度易约达)不想在里面国主板前，他需要定期去朝鲜“背小儿”。

必将肝炎卧床总数居亚太沿海地区第一，而肝炎病征血压约达标率仅仅15.8%。这其里面正因如此原因就是病征的依从特质不好，即能够做到每天按时服小儿或药剂皮质醇。据期刊《里面国环境卫生经济》释出的《肝炎病征的药剂给小儿方式负担研究报告》结果显示，72%病征相信每日药剂放射治疗的种种难于，因素了他们遵照劝告坚持用小儿，32%病征因每日药剂不简便而再考虑放弃放射治疗。

度易约达是一款用于2型肝炎病征的小儿剂，相对来说于每天服用降糖小儿或药剂皮质醇，它只需每周药剂一次。礼来里面国总裁兼总经理季礼文讲解，这对于那些依从特质不好，或者能够做到每天药剂皮质醇的肝炎病征来说颇为简便。

由于以前的小儿品受理制度等原因，虽然度易约达5年前已在美国政府主板，但里面国的主板还是显得“姗姗来迟”。曾经，很短短暂，许多像刘强一样的肝炎病征，才会定期选择海外购小儿。

2015年，这一状况发生改变。这一年，国家小儿品审评受理制度进行改革，一批国外小儿剂甚至是最先进的小儿剂在本土群起主板。

2019年2月初22日，国家小儿品监督管理局正式批准度莫糖肽(萘：度易约达)主板，适用于2型肝炎病征的血压控制。

除了度莫糖肽，本次预见公告牌上的亚太区大备受欢迎小儿品均已在本土获批主板，其里面2015年以来，获批主板小儿剂有7款，占比70%。

国家小儿监局生物科学一般化受理步骤，减慢了诊断急需的国外主板一新小儿审评受理。国家小儿监局主管焦红曾向媒体公开表示，罕见病小儿品3个月初内高院，其他诊断急需小儿品6个月初内高院，预期大大缩短主板周期1至2年。

除了前面提到的度易约达外，还有放射治疗银屑病的乌司奴类药物药剂液(萘：芳米歇尔)、放射治疗慢特质平滑肌特质白血病的克林替尼(萘：亿珂)、放射治疗的PD-1小儿剂纳武利茹类药物(萘：欧狄沃)与帕博利莲类药物(萘：可瑞约达)、放射治疗乳腺肿瘤的哌柏西利(萘：爱博一新)、放射治疗艾滋病的比克恩丙诺(萘：必妥维)均为2015年后在必将获批主板。

抗肿瘤小儿占有半壁江山

从这次预见公告牌释出的亚太区大备受欢迎小儿剂来看，抗肿瘤小儿占有半壁江山。可瑞约达以225亿美元的经销商位列榜首，瑞复美、欧狄沃、亿珂、爱博一新以超强70亿美元的经销商位列其里面。

据《亚太沿海地区乳腺肿瘤报告2014》结果显示，亚太沿海地区乳腺肿瘤病例将呈现迅猛增长速度态势，由2012年的1400万，将大幅度递增至2025年的1900万。据国家乳腺肿瘤里面心释出的最一新乳腺肿瘤样本结果显示，里面国乳腺肿瘤发作率约占亚太沿海地区的21%，里面国乳腺肿瘤发作数量亚太沿海地区第一。

从亚太沿海地区小儿剂经销商来看，乳腺肿瘤小儿剂是第二大的放射治疗领域。据EvaluatePharma预计，到2022年，亚太沿海地区抗肿瘤小儿收入会翻倍远超强1922亿美元，复合年增长速度率约达12.7%。

抗肿瘤小儿谁是下载量坏蛋?据GlobalData预见，2025年默沙东的可瑞约达将成为亚太沿海地区最大备受欢迎小儿剂，经销商远超强225亿美元，此前Evaluate预见2024年可瑞约达经销商将远超强170亿美元。

健康时报报导注意到，自2015年以来，可瑞约达在亚太沿海地区获得了最少20项结核病批准，包括黑色素瘤、非小蛋白质肺肿瘤、小蛋白质肺肿瘤、头颈肿瘤、经典型霍奇金平滑肌瘤、原发腹腔大B蛋白质平滑肌瘤、尿路上皮肿瘤、MSI-H、戴维·卡梅伦蛋白质肿瘤、肾蛋白质肿瘤等。

从商品经销商来看，可瑞约达也是增长速度强，据默沙东官方暂定的样本，2018年，其经销商最少70亿美元，而2019年第一季度经销商为22.7亿美元，第二季度远超强26.3亿美元。

位列可瑞约达之后的抗肿瘤小儿，是一新基母公司的瑞复美(萘：来那度胺)于2013年1月初30日获批准主板，适用于曾接备受过至少一种麻醉药的多发特质骨髓瘤病征。多发特质骨髓瘤是第二大高发血液肿瘤，该协会骨髓瘤组织样本结果显示，亚太沿海地区约有75万名多发特质骨髓瘤病征。

瑞复美自2005年仍然在全世界78个国家获批，放射治疗了近30万例多发特质骨髓瘤病征，成为亚太沿海地区放射治疗多发特质骨髓瘤的TOP1小儿剂。

2018年，瑞复美亚太沿海地区经销商约100亿美元，在此次预见的公告牌里面，预计到2025年，瑞复美将短时间发力，以124亿美元的经销商，位列亚太沿海地区小儿剂榜第三。

备受不利于远超过抗肿瘤小儿剂商品，欧狄沃、亿珂、爱博一新在未来亚太沿海地区小儿剂商品里面也将会有不俗的表现，预计经销商分别为120亿美元、119亿美元、90亿美元。

亚太沿海地区小儿王或因专利技术期满下载量上升

“小儿王”阿约达木类药物(萘：讫茱)，下载量超强百亿的大葡萄，连续7年位列亚太沿海地区下载量第一的高台。

讫茱是一款抗体病因类、抗炎类处方小儿剂，主要用于放射治疗类风湿关节炎、强直特质脊柱炎和银屑病等病因。

在这次预见的公告牌里面，2025年恐因专利技术保护期满而下载量备受到冲击，将从下载量第一跌至第六的位置。

“小儿王”易主的预见，并非首次。2018年，EvaluatePharma释出的《2024年亚太沿海地区小儿剂下载量排行榜》里面结果显示，2024年讫茱将以经销商124亿美元，位居第二位。

自2002年在美国政府获批主板以来，讫茱已在亚太沿海地区获批17个结核病。据艾伯维官方样本结果显示，2017年讫茱经销商184亿美元，2018年经销商199亿美元，已连续7年亚太沿海地区处方小儿下载量第一。

然而，2016年12月初，讫茱的化合物专利技术在美国政府将得不到专利技术保护，2018年10月初，在欧陆也将得不到化合物专利技术保护。而根据2015年的样本，讫茱的经销商主要产生在这里两个沿海地区：美国政府(占59%的经销商)和欧陆(占17%的经销商)。

2019年，讫茱的亚太沿海地区下载量首次上升。艾伯维释出的2019年第一季度营业收入报告结果显示，讫茱在亚太沿海地区的经销商上升了5.6%，为44.46亿美元。面对专利技术保护期满的情况，艾伯维为了扩大讫茱的商品，将慢慢地催生到了里面国商品。

在里面国，为了扩大下载量进医保，2019年以来，讫茱大幅一新产品。

根据北京市与汉中市释出的《关于阿约达木类药物药剂液主动一新产品的提防》结果显示，讫茱由每支7600元降至3160元。

里面国商品的开拓对于讫茱来说，是“雪里面送炭”，而对于改良版抗体类小儿剂芳米歇尔来说，则是“锦上添花”。2019年6月初5日，芳米歇尔正式在里面国主板。

芳米歇尔是一款用于放射治疗银屑病(俗称：)的小儿剂。里面华医学会皮肤特质病学分会前任主委、北京大学人民医院耳鼻喉科主任张建里面讲解，必将有超强650万的银屑病病征需要积极放射治疗。

“作为本土首个获批的每三个月初用小儿一次的生物制剂，芳米歇尔的主板给里面国里面重度斑点状银屑病病征有了长效、便捷的一新选择。”西安杨森医学事务部副总裁李滨表示。

里面国商品的开拓将大大减少芳米歇尔亚太沿海地区下载量的提升，GlobalDate样本母公司对于芳米歇尔2025年经销商给出了75亿美元的预见。

通过对2025年亚太沿海地区亚太区大备受欢迎小儿剂的梳理，可以认出，在必将，小儿品受理不断提速、大批仿制小儿前赴后继，必将将有更多病征能够更好地用得上与用得起亚太沿海地区先进小儿剂。

本文参考文献：①WangL,etal，JAMA，2017，317(24):2515-23