试验性依那西普生物衍生物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生命体科学母公司与 Baxalta 同年，依那西普生命体化学合成 CHS-0214 在中重度慢开放性斑块管状银屑病患儿中顺利进行的一项 3 期研究成果达到其主要终点。

「我们很高兴这些些阳开放性病理结果，」 Coherus 副手执行官、医科 Finck 指为。「对于需要依那西普化疗的患儿来说，CHS-0214 是一个重要的可选择。如果赢取监管机构批准，CHS-0214 确实为患儿包括一种高品质的化疗可选择，用作依那西普所适用的适应症。」

「这项后期病理里程碑的出发再进一步实验者了我们开发设计平台在推动生命体化学合成的产品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 董事兼副手执行官 Lanfear 指为。

CHS-0214 与依那西普在可靠度上从未病理有本质的差异

该终点基于 12 周时的银屑病活动和比较严重程度指数（PASI）评分。在 12 周时，主要终点，即与时间延迟相比在 PASI 的平均百分比变化及与时间延迟相比在 PASI 上达到 75% 更佳的受测者比例处于定时预设的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款的产品在可靠度上从未病理有本质的差异。

「我们受到这项实验者开放性研究成果数据的鼓舞，」Baxalta 执行副董事、生命体化学合成董事 Rosa-Björkeson 指为。「斑块管状银屑病对患儿的生活准确性及自我感觉有特别是在影响，所以早期赢取化疗抗生素是非常必要开放性的。如果赢取批准，CHS-0214 将拓展中重度慢开放性斑块管状银屑病患儿对化疗可选择的利用。」

这项研究成果继续按计划顺利进行到 52 周。这项银屑病研究成果是两项大规模 3 期实验者开放性研究成果之一，其旨在用作 CHS-0214 在世界市场的香港交易所申请。第二项在类风湿关节炎患儿中顺利进行的 3 期研究成果结果有望在 2016 年第一季度赢取。

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编辑： 冯志华