FDA批准塞尔DNAOtezla用于治疗银屑病性关节炎

3同年21日，美国FDA同意Otezla (apremilast)用于外科手术活跃型银屑病性痛风(PsA)病征。大多数人先浮现银屑病，而后被诊断患上PsA。关节疼痛、僵硬和发炎是PsA的主要恶性肿瘤和病征。目前被同意用于PsA的口服有糖皮质激素、溃疡因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解疼痛和炎症，增加眼睛机能是活跃型银屑病性痛风病征重要的外科手术目标，”FDA口服评价与研究中心口服评价II办公室副所长、药学、公共公共卫生硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病征提供了一种原先外科手术考虑。”

Otezla是一种半乳糖酶-4(PDE-4)抑制剂，其可靠性及有效性基于三项由1493名活跃型银屑病性痛风病征参与的3期临床试验。Otezla外科手术病征与口服病征相对来说，其PsA恶性肿瘤及病征显示有增加。

Otezla外科手术病征不应定期让卫生保健专业人员监控其腰围。如果浮现无法解释或临床上明显的腰围减轻，不应对腰围减轻进行评价，并不应考虑中止外科手术。Otezla外科手术病征与口服病征相对来说，抑郁症风险有所增加。

在临床试验中，Otezla用药病征最相似的副作用有腹泻、头痛和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的赫尔基因公司生产商。

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编辑： fuchengyi