据腾讯医学同类型消息,医学外媒comFierce Pharma,通过对2026年的世界产品分析,对2021年最受所想的化学合成主板展开了排名。说明排名情况如下:
一、aducanumab
的公司:渤健/卫材适应癫痫:老年痴呆癫痫原订2026交易额:48亿美元
aducanumab是一种化疗阿尔茨海默氏癫痫(AD)的学术研究物,同类型的《处方药应用程序收费说明法则》(PDUFA)目标应于为2021年6月末7日。
本年1月末30日,渤健(Biogen)与伙伴卫材(Eisai)近日建立联系月底,英美两国制品和药剂管理局(FDA)已将哌药剂aducanumab生物制品许可登记(BLA)的甄别期更长了3个月末。
但如果赢取批复,aducanumab将沦为第一个有潜力有象征意义地扭转AD多线程、延缓AD诊疗病况下降的化疗方说明法则,同时也将是第一个证明了去除Aβ可以赢取更容易诊疗敏感度的化疗方说明法则。
而且从医学低价调研行政部门Evaluate Vantage近日发布报告分析,如果最终主板,aducanumab在2026年的世界产值将大幅提高48亿美元。
二、NVX-CoV2373
的公司:Novax适应癫痫:COVID-19HIV原订2026交易额:27.3亿美元
最近发表的III期诊疗试验推测,Novax的COVID-19HIV具有89.3%的功效。其后,法国、英美两国、成员国和哥伦比亚开始对Novax的COVID-19HIV展开摇动甄别。
该HIVNVX-CoV2373的摇动审核更进一步已从多个税务行政部门开始,外国家本品管理局(EMA)、英美两国制品本品监督管理局(FDA)、法国本品和保健产品局(MHRA)和哥伦比亚卫生部。
Evaluate原订,Novax-COVID-19HIV2021年(第一年)的产值为23.7亿美元,分析2026年的总产值将保持在27.3亿美元。
三、efgartigimod的公司:Argenx适应癫痫:IgG激活的自身抗病毒性营养不良原订2026交易额:25亿美元
Efgartigimod是一款在研的抗病毒球复合物相片,主旨减少细菌感染性抗病毒球复合物G(IgG)抗病毒球复合物并阻断IgG循环,可化疗已知由细菌感染IgG抗病毒球复合物特别设计导致的自身抗病毒性营养不良,外:重癫痫诱发(MG),奇弗性天疱疮(PV),抗病毒性白血球减少癫痫(ITP),慢性炎癫痫性脱髓鞘性多发性发疯(CIDP)。
Argenx的公司目从前为止并未向英美两国FDA提请了efgartigimod化疗全身HG重癫痫诱发(gMG)的登记,并原订本年将向南韩和成员国的税务行政部门提请同样的登记。
另外,2021年1月末6日,再鼎医学与argenx月底,双方达成影音专利权协作,再鼎医学将全权负责西进efgartigimod在区的开发设计和商业性化工作。
Evaluate Vantage分析,efgartigimod主板后,在2026年的世界产值将大幅提高25亿美元。
四、bardoxolone methyl的公司:Reata Pharmaceuticals适应癫痫:慢性乳腺癌原订2026交易额:25亿美元
之从前,bardoxolone methyl在2HG乳癌和4期慢性乳腺癌的诊疗试验学术研究中会出现了弊端,导致该药剂的学术研究之路十分凄凉。但就在2019年末,Reata发布了3期试验致力原始数据。
学术研究推测,接纳bardoxolne methyl化疗因阿尔波弗病癫痫导致慢性乳腺癌病人在48周后预后有所改善,复发4周后小规模恶化。阿尔波弗病癫痫是导致预后中风的第二大少见原因,在英美两国受到影响将近60000人。目从前为止这种情况还没有化疗方说明法则。
Evaluate提到,bardoxolne methyl更早的产品分析仅仅,本年获批后原订只有几百万美元总收入。不过,该药剂将在2024年迅速大幅提高引起轰动的发言权,产值大幅提高11.2亿美元,2026年将有利于加速至25亿美元。
五、Deucracitinib的公司:百时美施贵宝(BMS)适应癫痫:等炎癫痫性营养不良原订2026交易额:22.1亿美元
deucracitinib是处于诊疗学术研究指标化疗多种抗病毒激活性营养不良的第一个也是唯一一个新HG、抗生素、抑制酪氨酸激酶2(TYK2)抗病毒,用以化疗无需抗病毒激活营养不良,外银屑病、银屑病关节炎、狼疮和炎癫痫性肠病。
2020年11月末BMS称,在一项针对中会度至重度深褐色HG银屑病病人的3期结果表明会,TYK2抗病毒Deucracitinib的超过了Otezla。与后者相比,用药这种化学合成的病肤情况改善得更容易。
Evaluate Vantage分析,eDeucracitinib在2026年的世界产值将大幅提高22.1亿美元。
六、Inclisiran
的公司:提在
适应癫痫:高胆血癫痫
原订2026交易额:20.1亿美元
inclisiran由Alnylam Pharmaceuticals开发设计,是first in class的降低LDL-C的小干扰RNA药剂。The Medicines Company的公司赢取了inclisiran的世界影音开发设计和商业性专利权,提在在2019年底通过97亿美元入股The Medicines Company将inclisiran总收入未收会。12月末11日,成员国委员会授予提在inclisiran在国家低价的产品专利权。
与整体的两种PCSK9抗病毒球复合物(安进Repatha和赛诺菲/不可逆的元的Praluent)相比,inclisiran有更容易的依从性,这是因为从前两种本品是每两到高台由病人须要给药一次,而inclisiran是由专业消防员在两次初始剂量后每六个月末用药一次。
截至本年1月末,EvaluatePharma据估计,2026年Repatha总产值为19.7亿美元,赛诺菲/不可逆的元Praluent的世界产值仅为6.69亿美元。两者都低于起初inclisiran的据估计20.1亿美元。
七、SRP-9001
的公司:Sarepta Therapeutics
适应癫痫:杜兴氏四肢营养不良癫痫(DMD)
原订2026交易额:18.8亿美元
SRP-9001是一种学术学术机构的遗传转移疗说明法则,主旨将其微量抗肌营养不良复合物编码方式遗传传递至四肢组织,以有针对性地消除微量抗肌营养不良复合物。
2020年7月末24日,英美两国制品本品监督管理局(FDA)已为SRP-9001(AAVrh74.MHCK7.micro-dystrophin)批复快速指定连接线。除快速连接线外,SRP-9001还被授予罕见儿科营养不良(RPD)衔头。SRP-9001先从前在英美两国,成员国和南韩被授予孤儿药资格。
2019年12月末,的公司月底了许可协商,授予 罗氏的公司在英美两国外地区启动SRP-9001并将其商业性化的影音权利。Sarepta外以从前在全国儿童医院的Abigail Wexner学术研究所开发设计的微肌营养不良复合物遗传化疗构想的专有权。
八、Adagrasib
的公司:Mirati Therapeutics
适应癫痫:KRAS G12C遗传型阳性癌癫痫
原订2026交易额:17.4亿美元
KRAS被提到是不可治愈的癌癫痫弗异性,而KRAS G12C是一种弗定的KRAS亚遗传型,约占所有KRAS遗传型的44%,世界每年超过100000人确诊为KRAS G12C遗传型。
Adagrasib(MRTX849)是一款针对KRAS G12C外源的遗传表达冗余抗生素抗病毒。通过在非活性状态下与KRAS G12C凋亡地抑制建构,阻止其投递肝细胞栖息于讯号并导致肿瘤肝细胞幸存者。
截至本年1月末,EvaluatePharma原订2026年adagrasib的产值为17.4亿美元。
九、Bempegaldesleukin的公司:Nektar Therapeutics适应癫痫:癌癫痫、肾肝细胞癌等癌癫痫原订2026交易额:17.2亿美元
bempegaldesleukin是一种CD122靶向的IL-2通路激动剂,简称bempeg,目从前为止正要与BMS的Opdivo建立联系展开四个3期试验,外转移性癌癫痫、结核、四肢浸润性食道癌和术后癌癫痫。
2020年4月末,英美两国FDA授予抗病毒刺激疗说明法则Bempegaldesleukin孤儿药资格(ODD),用以化疗IIB-IV期癌癫痫。
在1月末摩根大通医疗会议上,Nektar公布了转移性癌癫痫的试验构想,原作在2023年主板。之后,原订2022年将发布转移性结核、四肢浸润性食道癌的原始数据,原订2023年主板。
Evaluate提到,bempeg在2025年的期望产值为12.7亿美元的细化,在2026年的交易额为17.2亿美元。
十、Bimekizumab的公司:优时比(UCB)等同于于:原订2026交易额:16.3亿美元
bimekizumab是一种具有双重起着系统的独弗原子,这是一种新HG人源化单克隆IgG1抗病毒球复合物,能抗病毒、抑制;也会和IL-17A和IL-17F,这是特别设计炎癫痫更进一步的2种关键因素肝生长因子。
在化疗中会重度深褐色HG银屑病的3期诊疗学术研究中会,bimekizumab已被证明优于艾伯维Humira(竣美乐,阿达木哌,TNF抗病毒)、强生Stelara(喜曼恩,乌司奴哌,IL-12/IL-23抗病毒)、提在Cosentyx(可善挺,主理奇堪哌,IL-17A抗病毒)。
目从前为止,bimekizumab化疗中会重度深褐色HG银屑病病人的主板登记正要接纳英美两国FDA和成员国EMA的甄别,原订将在2021一月中会赢取批复。
医学低价调研行政部门Evaluate Vantage发布报告分析,bimekizumab主板后,2026年的世界产值将大幅提高16亿美元。
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